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近日,人福普克藥業(武漢)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的《藥品注冊證書》。該產品按照化學藥品4類獲批,視同通過一致性評價,獲批的適應癥為“在控制飲食的基礎上,降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平”。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊由武漢普克與人福醫藥集團醫藥研究院共同立項,武漢普克負責制劑研發工作,醫藥研究院負責醫學支持及注冊申報工作,上市許可持有人為武漢普克。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的獲批,武漢普克具備了在國內市場銷售該藥品的資格。
近日,宜昌人福藥業收到英國藥品與健康產品管理局(MHRA)頒發的GMP證書,批準公司全球總部基地小容量注射劑終端滅菌生產線通過英國GMP符合性檢查。全球總部基地小容量注射劑車間是公司按歐盟和美國GMP標準新建的車間,該車間共有5條生產線,本次接受MHRA檢查的是車間終端滅菌1、2、5號生產線,目前生產的主要產品為枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達唑侖注射液等。2023年10月,該車間接受MHRA的GMP符合性檢查,公司生產質量團隊嚴格按照歐盟要求形成完整的評估報告,最終順利
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展“用于重癥監護患者的鎮痛”臨床試驗。舒芬太尼是強效的阿片類鎮痛藥,也是特異性μ-阿片受體激動劑。宜昌人福藥業枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市,2020年通過仿制藥質量與療效一致性評價,獲批適應癥為“用于氣管內插管,使用人工呼吸的全身麻醉:(1)作為復合麻醉的鎮痛用藥;(2)作為全身麻醉大手術的麻醉誘導和維持用藥”。枸櫞酸舒芬太尼注射液新適應癥的開發,將豐富其在鎮痛領域的適用范圍。收到批準
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗批準通知書》,該產品為公司自主開發的新分子實體藥物,注冊分類為化藥1類。注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛,是小分子阿片受體激動劑,國內目前尚無同類型產品上市。注射用RFUS-250的開發是宜昌人福藥業在麻醉鎮痛藥物研發領域的重要布局。公司在收到上述藥物臨床試驗通知書后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作,待完成臨床研究后,將向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料,申報生產上市。
近日,中國科學技術協會發布2023年“科創中國”系列榜單。武漢人福藥業有限責任公司“臨床短缺人源蛋白專利產品全產業鏈項目”榮登先導技術榜。該項目屬生物醫藥領域,通過聯合上游前體藥物、粗品以及下游原料藥和制劑的創新研究,助力全產業鏈人源蛋白系列產品的研發、生產與產業化。目前,上下游全產業鏈人源蛋白產品尿激酶已獲得9項國家發明專利授權,1項實用新型專利授權,另有17項發明專利正在受理。涵蓋尿激酶分離純化技術、吸附劑的創新、產品精制方法、產品內毒素的祛除創新、原料藥的收集裝置、粗品提取工藝、吸附填料的創新制備、
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸艾司氯胺酮注射液的《藥品注冊證書》,該產品按照化學藥品3類獲批上市,視同通過一致性評價,目前國內包括宜昌人福藥業在內共有3家獲批。鹽酸艾司氯胺酮注射液用于與鎮靜麻醉藥(如丙泊酚)聯合誘導和實施全身麻醉。目前,產品已被納入國家醫保乙類目錄。鹽酸艾司氯胺酮注射液的上市,與公司研發戰略高度契合,進一步增強了宜昌人福藥業在麻醉鎮痛領域的市場競爭力,公司后續將積極推動該產品的上市銷售工作。
6月25日,在米內網2024米思會現場,2023年度中國醫藥工業百強系列榜單正式發布。榜單細分為“中國化藥企業TOP100排行榜”“中國中藥企業TOP100排行榜”等5大子榜單,人福醫藥集團位列中國化藥企業TOP100排行榜第11位。評選依托米內網在中國獨家開發運行多年的三大終端六大市場終端格局數據庫,聚焦醫藥工業企業創新驅動力和專業推廣力兩大最重要維度進行評判,得到了專業研究機構、行業專家學者、企業家及行業同仁的高度關注和積極參與。2023年,人福醫藥始終堅持“做醫藥細分市場領導者”的發展戰略,持續推進
近日,經省市區主管部門審核推薦,全國博士后管理委員會辦公室批準備案,人福醫藥集團股份公司正式設立博士后科研工作站,將按計劃開展博士后招收培養工作。博士后是國家戰略人才力量的重要組成部分,企業博士后科研工作站由國家人社部和全國博士后管委會批準設立,是我國吸引、培養和使用高層次青年人才的重要平臺,對促進產學研深度融合、推動企業創新和科技進步具有重要意義。作為湖北省醫藥工業龍頭企業,人福醫藥始終堅持“人才是企業創新發展的第一資源”,致力于打造一支專業化、國際化、年輕化的人才團隊。此次順利設站,既是對人福醫藥研發
近日,新華社、中國品牌建設促進會、中國資產評估協會等單位聯合發布“2024中國品牌價值評價信息”,宜昌人福藥業位居醫藥健康組第9,品牌價值為115.42億元,較上一年度提升超20%。“中國品牌價值評價信息發布”已持續舉辦11年,是建立中國特色的品牌價值評價機制、打造中國品牌正能量、推動中國品牌走向世界的重要舉措。今年參評品牌數量1034個,涵蓋大部分行業龍頭企業。宜昌人福藥業連續五年參加該品牌價值評選,今年品牌價值較上年增加20億元。近期,湖北省品牌建設促進會還首次發布湖北省內全口徑行業品牌價值排名,宜昌