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近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準鹽酸納布啡注射液新增規格1ml:10mg。鹽酸納布啡為阿片受體激動拮抗劑,主要激動κ受體,部分拮抗μ受體,其鎮痛效果與嗎啡基本相當。由于納布啡鎮痛活性強、呼吸抑制作用低、血液動力學穩定、依賴潛力極低,為臨床病人提供了更加舒適的鎮痛體驗,應用極其廣泛。宜昌人福藥業鹽酸納布啡注射液已上市規格(2ml:20mg)于2021年3月獲批通過一致性評價。根據國家藥監局2021年2月發布的《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則》,公司完
9月27日,由湖北省婦聯主辦的“最美巾幗奮斗者”致敬禮活動在湖北廣播電視臺演播廳舉行。省人大副主任梁偉年、省政府副省長楊云彥、省政協副主席爾肯江·吐拉洪、省委宣傳部副部長、省委網信辦主任謝雙林、省婦聯主席鄧長青出席活動并為部分獲獎代表頒獎。人福醫藥集團副總裁、總工程師李莉娥作為全省“最美巾幗奮斗者”代表參加本次活動。2022年以來,湖北省婦聯以迎接宣傳黨的二十大為主線,深入開展“喜迎二十大,荊彩‘她’奮斗”“百千萬”群眾性主題宣教活動,在全省廣泛開展百個“最美巾幗奮斗者”尋訪宣傳,深入挖掘女性典型,激勵廣
近日,宜昌人福藥業鹽酸羥考酮緩釋片獲得國家藥品監督管理局批準上市,系國內首仿,按照新注冊分類視同通過一致性評價。鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動劑,與其他常用阿片類藥物相比,該產品具有對胃腸道蠕動、免疫和呼吸系統抑制作用小的特性,且不良反應少,患者耐受性好,在持續的中至重度疼痛治療中已得到廣泛使用。世界衛生組織(WHO)癌痛三階梯治療方案中,將鹽酸羥考酮緩釋片作為理想藥物之一。該產品生物利用度在60%-87%,作用持續時間長達12小時,能有效減少給藥次數,提高患者依從性,并且沒有藥物蓄積風險,鎮痛作用無天花
9月26日,人福醫藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會在集團總部隆重舉行。集團黨委書記、董事長李杰,集團董事、總裁鄧霞飛,集團副總裁、財務總監吳亞君,集團副總裁、總工程師李莉娥,集團副總裁、董
近日,人福醫藥自主研發的1.2類中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監督管理局上市批準,成為全球首創的防治尿結石癥中藥新藥,也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后,獲批的第3個1類創新藥
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的氯巴占片《藥品注冊證書》,為國內首家獲批。該產品主要用于難治性癲癇的治療,也是公司首次涉足罕見病領域。Lennox-Gastaut綜合征(LGS)是一種罕見的癲癇性腦病,在兒童期表現為頑固性癲癇發作,發病率約2/100000。其特點為幼兒時期起病,大多數為持續終身的癲癇性腦病,病因復雜多樣,可用藥物卻非常有限,屬于難治性癲癇。氯巴占屬于1,5-苯二氮?類新型抗癲癇藥物,其針對年齡≥2歲的兒童期和成人LGS患者癲癇發作療效確切,相比傳統藥物,鎮靜及中樞
近日,知名醫藥行業媒體《E藥經理人》發布2022“中國醫藥創新企業100強”榜單,并首次發布“中國醫藥創新升級榜樣50”榜單,人福醫藥連續第四年上榜“中國醫藥創新企業100強”,位列第29位,較上年提升10位,位列“中國醫藥創新升級榜樣50”榜單第11。本評選自2019年設立以來,通過創新根基、創新過程、創新成果三個維度,以授權專利數量、專利施引總量、臨床試驗數量和創新藥獲批與上市的數量四個指標為評價依據,每年
近日,宜昌人福藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于醋酸氟卡胺片的批準文號。醋酸氟卡胺片適用于成人的陣發性房顫、陣發性室上性心動過速和室性心動過速。宜昌人福藥業于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申請,累計研發投入約為110萬美元。根據IQVIA數據統計,2021年度醋酸氟卡胺片在美國市場的總銷售額約為5,000萬美元。根據國家藥品監督管理局網站顯示,目前國內尚無醋酸氟卡胺片獲批上市銷售。本次醋酸氟卡胺片獲得美國FDA批準文號,標志著宜昌人福藥業具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對公司拓展美國仿
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的富馬酸丙酚替諾福韋片的《藥品注冊證書》,正式批準上市。富馬酸丙酚替諾福韋片用于治療成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎。宜昌人福藥業的富馬酸丙酚替諾福韋片于2020年12月向國家藥品監督管理局提交了注冊申請并獲得受理,截至目前該項目累計研發投入約為1,700萬元人民幣。根據米內網數據顯示,2021年富馬酸丙酚替諾福韋片在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為人民幣9.7億元。本次富馬酸丙酚替諾福韋片獲批后,進一步充實了