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2月22日,宜昌人福藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于琥珀酸美托洛爾緩釋片的批準文號。這是宜昌人福藥業獲得的第12個美國ANDA產品批文。
琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。本次獲批標志著宜昌人福藥業具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響,公司后續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。
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宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意RFUS-949片開展用于急慢性疼痛治療的臨床試驗。該產品為宜昌人福藥業開發的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類,國內尚無同類型產品獲批上市。
九瓏人福黃體酮軟膠囊由人福醫藥集團總部醫藥研究院負責制劑藥學研究、安評試驗、人體生物等效性研究及注冊申報工作。該品種于2023年12月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交黃體酮軟膠囊的上市許可申請并獲得受理。九瓏人福將黃體酮軟膠囊委托給人福普克藥業生產。
宜昌人福全球總部基地行政大樓啟用儀式隆重舉行。宜昌市委副書記、市長陳紅輝,副市長張瓊,市政府秘書長李昌清,及宜昌高新區、宜昌產投集團有關負責同志出席啟用儀式。招商局集團黨委委員、副總經理、招商創科董事長鄧仁杰,招商局集團戰略發展部/科技創新部總經理劉振華,招商創科副總經理常黎,人福醫藥集團董事長周漢生等嘉賓出席啟用儀式并深入企業一線調研指導。招商局集團、人福醫藥集團管理層代表以及宜昌人福高中管代表參加活動。儀式由人福醫藥集團副總裁、宜昌人福總裁杜文濤主持,人福醫藥集團董事、宜昌人福黨委書記、董事長李杰致歡迎詞。
5月13日,招商局集團黨委委員、副總經理鄧仁杰在招商創科副總經理常黎的陪同下調研新疆維藥,人福醫藥集團副總裁、新疆維藥黨委書記、董事長尹強等全體高管熱情接待。
宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的血管緊張素Ⅱ注射液《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升壓治療的臨床試驗。目前本品在國內尚無其他企業獲批上市。
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