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?“國際化是中國醫藥行業總要經歷的一個過程，無論早晚，企業終究要出發。然而欲速則不達，企業要在這條路上一步一個腳印前行。”日前，人福醫藥集團總裁、宜昌人福藥業有限責任公司黨委書記、董事長李杰在接受記者專訪時說。
帶領宜昌人福藥業走過多年的國際化歷程，李杰對中國醫藥企業的國際化步伐有著深刻理解。“這是一個漫長的征程。”李杰感嘆道，新發布的《外商投資法》鼓勵外商在中國投資，拒絕其他國家或地區在投資方面對中國采取歧視性的禁止、限制等措施，這讓中國企業在走出去時更有安全感。
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全方位提升能力是基礎
10多年前李杰就意識到，企業要實現可持續發展，必須依靠不斷的自我升級和走出去，這讓宜昌人福藥業制定并啟動了國際化戰略。到2018年，企業產品已在全球30個國家和地區注冊與銷售。
“最開始時我們沒有可借鑒的經驗，只能摸著石頭過河。”李杰回憶說，從產品設計、人才招聘到產品銷售，宜昌人福藥業都在摸索中前進，并逐漸意識到企業要在提升產品科技含量、提高生產制造水平、構建國際營銷網絡三方面發力。
對于麻醉藥品來說，提高科技含量就是要令產品療效更佳、成癮性更低、安全性更高。為此，宜昌人福藥業與國內外科研院所和研發機構展開緊密的產學研合作，把觸角伸入全球醫藥研發領域，了解最新的科技進展，同時吸納經驗豐富的海外人才加盟，引入國際前沿產品，開發市場需要的產品。
?提高生產制造水平則表現在生產技術、工藝和質量與國際接軌。宜昌人福藥業從2012年開始，用五年半的時間建成了符合美國FDA標準的出口基地。以該出口基地為樣板，宜昌人福藥業的生產質量體系全面升級，2018年，符合歐盟標準的新質量體系開始運行。
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有了好產品，還要把好產品出口到更多國家和地區。“中國醫藥產品要走出去，企業必須在全球建立自己的營銷網絡。”李杰介紹，宜昌人福藥業在美國收購企業，不僅為了充實產品管線，還希望接入當地銷售網絡，幫助中國產品加速進入美國市場。
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努力向全球市場進發?
近年來，不少中國醫藥企業向全球法規市場進軍，在歐美發達國家和地區注冊與銷售產品。宜昌人福藥業2018年有5個簡略新藥申請（ANDA，即仿制藥申請）產品獲批，是當年中國獲批數量最多的三家企業之一。據企業相關負責人介紹，宜昌人福藥業獲批的產品均為技術含量較高的緩控釋劑型。
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“在健康領域，中國與歐美發達國家和地區均面臨著老年化、城鎮化和疾病譜變化帶來的挑戰，以及人工智能等新技術帶來的治療機遇，雙方在醫藥方面有合作的基礎和需要。”李杰認為，歐美發達國家和地區擁有先進的醫療技術和深入的基礎研究成果，中國則擁有全球發展較快的醫藥市場和豐富的臨床實踐，中國藥企走向國際，將為全球患者提供質優價廉的產品，同時也有利于中外醫藥企業在技術轉移、產品開發、合資建廠等方面開展更深入的合作。
李杰特別提出：“‘出海’的目的地不只是歐美發達國家和地區，中國企業也要登陸其他市場。”他舉例說，地域遼闊、人口眾多的非洲是宜昌人福藥業的重要市場，企業可把中國的制藥工業技術質量體系及營銷方式“移植”到非洲，建立符合國際標準的制劑工廠，生產當地患者需要的藥品。
宜昌人福藥業還在探索對外技術輸出。2017年，宜昌人福藥業向印尼轉讓具有自主知識產權的麻醉藥品技術，完成了從產品輸出向技術輸出的跨越。
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抓住改革機遇向前邁進
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?2015年8月，我國藥品審評審批制度改革拉開帷幕。仿制藥質量和療效一致性評價火熱開展，創新藥加速獲批，藥監政策也迅速與國際接軌。
“改革將加速中國藥企的國際化進程。”在李杰看來，加速推進的仿制藥質量和療效一致性評價工作讓企業在質量提升上更有緊迫感，監管部門的指導讓企業有了明確的質量改進方向。這場中國制藥企業全員提升的改革無異于大浪淘沙，闖關成功的企業綜合實力更強、制造水平更穩定，我國制藥行業整體發展水平也將因此提升，增強在國際市場的競爭力。藥品審評審批改革實施的簡化程序、提高效率、對臨床急需藥優先審評等措施，利好政策連續出臺，加上各項科研基金的鼓勵，給醫藥企業創新研發帶來實質性的扶持。
“企業要抓住這個與國際制造水平對標、達標的機遇，快速推進質量提升工作，積極投入研發創新，為加速國際化蓄力。”李杰說。
令人振奮的是利好政策還在持續釋放。今年全國兩會期間，政府出臺減稅降費政策，將制造業等行業16%的增值稅稅率降至13%；政府工作報告也提出，2019年將減輕企業稅收和社保繳費負擔近2萬億元。新發布的《外商投資法》明確，任何國家或者地區在投資方面對我國采取歧視性的禁止、限制或者其他類似措施的，我國可以根據實際情況對該國家或地區采取相應措施。
“營商環境改善，企業負擔減輕，能在研發上進行更多投入。有國家法律護航，我們國際化信心更強，邁出的步伐也更加堅定。”李杰說，企業要做好準備，抓住機遇，揚帆起航。
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來源：中國醫藥報
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