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近日，宜昌人福藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于鹽酸美金剛緩釋膠囊的批準(zhǔn)文號，標(biāo)志著公司具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格，這也是公司獲得的第13個美國ANDA產(chǎn)品批文。
鹽酸美金剛緩釋膠囊為宜昌人福藥業(yè)出口基地研發(fā)生產(chǎn)，該基地是公司拓展國際市場的核心園區(qū)，主要研發(fā)生產(chǎn)面向歐美國家的高端緩控釋口服固體制劑。2016年至今，宜昌人福出口基地已連續(xù)五次順利通過美國FDA現(xiàn)場審計(jì)，2018年以零缺陷通過英國MHRA現(xiàn)場審計(jì)，是湖北省首家通過美國FDA及英國MHRA審計(jì)的口服固體制劑車間。
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Copyright ? 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
備案號：鄂ICP備11019430號-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營性-2021-0041
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