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?????? 2015年10月28日，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司控股子公司人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司收到到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）出具的現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告（Establishment Inspection Report），報(bào)告索引號(hào)碼：3010163919。核查報(bào)告確認(rèn)，人福普克軟膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)以零缺陷通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量核查（報(bào)告原文為：“No FDA 483, Inspectional Observations, was issued.”）。根據(jù)該核查報(bào)告，人福普克軟膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)符合美國(guó)藥品CGMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，成為湖北省第一家通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的制劑企業(yè)。

?????? 10月28日下午，湖北省委副書(shū)記、湖北省生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)張昌爾，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李昌海，湖北省發(fā)改委副主任肖安民，湖北省衛(wèi)計(jì)委副主任張瑜，東湖開(kāi)發(fā)區(qū)主任張文彤，東湖開(kāi)發(fā)區(qū)常務(wù)副主任、生物辦主任但長(zhǎng)春等領(lǐng)導(dǎo)，專(zhuān)程到人福普克公司考察指導(dǎo)，熱烈祝賀人福普克公司零缺陷通過(guò)FDA的cGMP認(rèn)證，對(duì)人福普克的生產(chǎn)質(zhì)量、產(chǎn)品研發(fā)和企業(yè)發(fā)展給予了高度評(píng)價(jià)。張昌爾書(shū)記希望人福醫(yī)藥集團(tuán)以此為契機(jī)，加快國(guó)際化步伐，并要求省直各有關(guān)部門(mén)對(duì)人福醫(yī)藥的國(guó)際化給予大力支持。同時(shí)希望人福醫(yī)藥為提升全省的醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮表率和示范作用。

?????? 作為人福醫(yī)藥集團(tuán)國(guó)際化排頭兵，人福普克成立于2009年9月，是全國(guó)首家出口美國(guó)的軟膠囊藥物生產(chǎn)企業(yè)，自2012年12月進(jìn)入美國(guó)制劑市場(chǎng)，生產(chǎn)的OTC產(chǎn)品已銷(xiāo)往美國(guó)WALMART、CVS等各大主流商超，被美國(guó)主流渠道所認(rèn)可，標(biāo)志著人福普克的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)主流市場(chǎng)，走進(jìn)美國(guó)人的日常生活。本次人福普克軟膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證有利于其進(jìn)一步擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，將對(duì)公司拓展美國(guó)制劑市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。

?????? 近些年來(lái)，人福醫(yī)藥集團(tuán)堅(jiān)定“走出去”戰(zhàn)略，在國(guó)際化發(fā)展之路上打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前，人福醫(yī)藥已經(jīng)在美國(guó)、馬里、布基納法索、埃塞俄比亞、越南等地布局子公司，并覆蓋了歐美等成熟市場(chǎng)和非洲、東亞等新興市場(chǎng)。未來(lái)，人福將力爭(zhēng)成為國(guó)際化的全球知名醫(yī)藥企業(yè)之一。人福普克藥業(yè)以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，不僅是人福醫(yī)藥集團(tuán)國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程中具有里程碑意義的一筆，也為湖北省乃至中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化之路又添精彩一筆。人福醫(yī)藥會(huì)在國(guó)際化之路上堅(jiān)定、堅(jiān)實(shí)的走下去，為打造世界級(jí)的國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)而不懈努力。