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近日,人福利康藥業(yè)獲國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的吸入用雷芬那辛溶液的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗。
本次吸入用雷芬那辛溶液申請的適應癥為慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療,國內(nèi)目前僅原研企業(yè)獲批臨床。我國目前COPD的治療以藥物維持治療為主,其中支氣管舒張劑是COPD的基礎治療藥物,雷芬那辛是一種長效抗膽堿能支氣管舒張劑,可持續(xù)改善用藥期間COPD患者肺功能。
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宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的羧甲司坦口服溶液《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,規(guī)格為125毫升:6.25克,視同通過一致性評價
宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意RFUS-949片開展用于急慢性疼痛治療的臨床試驗。該產(chǎn)品為宜昌人福藥業(yè)開發(fā)的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類,國內(nèi)尚無同類型產(chǎn)品獲批上市。
九瓏人福黃體酮軟膠囊由人福醫(yī)藥集團總部醫(yī)藥研究院負責制劑藥學研究、安評試驗、人體生物等效性研究及注冊申報工作。該品種于2023年12月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交黃體酮軟膠囊的上市許可申請并獲得受理。九瓏人福將黃體酮軟膠囊委托給人福普克藥業(yè)生產(chǎn)。
宜昌人福全球總部基地行政大樓啟用儀式隆重舉行。宜昌市委副書記、市長陳紅輝,副市長張瓊,市政府秘書長李昌清,及宜昌高新區(qū)、宜昌產(chǎn)投集團有關負責同志出席啟用儀式。招商局集團黨委委員、副總經(jīng)理、招商創(chuàng)科董事長鄧仁杰,招商局集團戰(zhàn)略發(fā)展部/科技創(chuàng)新部總經(jīng)理劉振華,招商創(chuàng)科副總經(jīng)理常黎,人福醫(yī)藥集團董事長周漢生等嘉賓出席啟用儀式并深入企業(yè)一線調(diào)研指導。招商局集團、人福醫(yī)藥集團管理層代表以及宜昌人福高中管代表參加活動。儀式由人福醫(yī)藥集團副總裁、宜昌人福總裁杜文濤主持,人福醫(yī)藥集團董事、宜昌人福黨委書記、董事長李杰致歡迎詞。
5月13日,招商局集團黨委委員、副總經(jīng)理鄧仁杰在招商創(chuàng)科副總經(jīng)理常黎的陪同下調(diào)研新疆維藥,人福醫(yī)藥集團副總裁、新疆維藥黨委書記、董事長尹強等全體高管熱情接待。
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