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?近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩扎盧胺軟膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該品種按照化學(xué)藥品4類(lèi)獲批,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為公司獲批的首款抗腫瘤治療藥物。
恩扎盧胺是一種雄激素受體抑制劑,適用于有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(NM-CPRC)成年患者,以及雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無(wú)癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。
該產(chǎn)品將為臨床醫(yī)生和患者提供更豐富的用藥選擇,待原研藥國(guó)內(nèi)專(zhuān)利到期后即可上市銷(xiāo)售。