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項目名稱:人福醫藥創新藥產業基地項目 項目概要:項目位于武漢東湖新技術開發區宗黃路以南、壁圓路以東、光谷七路以西、高新六路以北,建設中藥提取車間、中藥制劑車間、生物制劑車間及配套設施,年產廣金錢草總黃酮膠囊1000萬盒、重組質粒-肝細胞生長因子注射液180萬瓶,及其他中藥、生物藥產品。
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》,批準公司鹽酸伐昔洛韋片新增0.5g規格,同時該規格通過仿制藥質量和療效一致性評價。
近日,武漢人福藥業有限責任公司(以下簡稱“武漢人福”)獲得國家藥品監督管理局核準簽發的多巴絲肼片的《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。多巴絲肼片用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。由武漢人福與人福醫藥集團總部醫藥研究院共同立項,集團研究院負責藥品研發、醫學支持及注冊申報等工作,上市許可持有人為武漢人福。多巴絲肼片的獲批,豐富了公司的中樞神經系統管線,進一步增強了武漢人福在國內市場的競爭力。
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意甲苯磺酸盧美哌隆膠囊用于開展成人精神分裂癥的臨床試驗,該產品注冊分類為化藥3類,目前國內暫無同品種上市。
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸艾司氯胺酮注射液《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展伴急性自殺意念或行為的抑郁癥的臨床試驗。
近日,埃塞俄比亞衛生部副部長H.E Firehiwot Abebe率國家藥監局局長、國家醫藥公司副局長、國家藥物研究所所長、副所長等多位政府領導與行業專家蒞臨人福埃塞藥業進行實地調研,祝賀公司成功通過東非共同體GMP認證,成為首家獲得東非共同體GMP認證的埃塞醫藥企業。
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意HW231019片開展用于急性疼痛治療的臨床試驗。該產品為公司開發的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類。
近日,宜昌人福藥業旗下子公司宜昌人福特醫食品有限公司收到國家市場監督管理總局頒發的《特殊醫學用途配方食品注冊證書》,公司研發的特殊醫學用途蛋白質組件配方食品“特怡舒”獲批上市(注冊號:國食注字TY20250010),這是湖北省獲批的首個蛋白質組件配方食品。
近日,人福醫藥集團旗下武漢人福創新藥物研發中心有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標志著集團在消化系統疾病創新藥研發領域取得重要突破。